2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主要(yao)圍(wei)繞藥(yao)品許(xu)可證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關工(gong)作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)員嚴(yan)格按(an)照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自治區食品藥(yao)品監(jian)督(du)管理局(ju)制(zhi)定的(de)許(xu)可證驗收(shou)檢(jian)查(cha)條(tiao)款進行(xing)，在檢(jian)查(cha)過(guo)程(cheng)中(zhong)檢(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我公司在企(qi)業負(fu)責人(ren)(ren)、質(zhi)量負(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠房、設施(shi)布局(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工(gong)藝布局(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗設備儀器(qi)管理和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產品倉儲、質(zhi)量管理文件(jian)和(he)(he)制(zhi)度建設等(deng)方(fang)面進行(xing)文件(jian)查(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產現(xian)場檢(jian)查(cha)，我公司符合(he)藥(yao)品生(sheng)(sheng)產許(xu)可相(xiang)關條(tiao)件(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)變更(geng)增加范(fan)(fan)圍的的檢查和驗收(shou)并取(qu)得證(zheng)書(shu)，標志著我公(gong)司維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備(bei)了原料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件，我公(gong)司將嚴格按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理規范(fan)(fan)要求(qiu)積極(ji)籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查工作，爭(zheng)取(qu)早日完成(cheng)認證(zheng)并投(tou)入生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷(xiao)售。